2023年10月31日NMPA发布药品批准证明文件送达信息，我公司助力研发的精氨酸布洛芬颗粒、酮咯酸氨丁三醇注射液成功获批上市。2016年至今，济南同路医药共为客户获得29个品种的注册批件，另外有25个品种在CDE审评，其中10个品种全国首家，7个品种全国前三。2023年共有23个品种受理，比去年翻倍，成果卓著。精氨酸布洛芬系非甾体类解热镇痛抗炎药（NSAID），能抑制前列腺素合成，具有解热、镇痛、抗炎的作用。精氨酸布洛芬为布洛芬的精氨酸盐，提高了溶解度。本品比布洛芬在体内的吸收速度更快，口服200mg后15-30分钟即可达到相当于25 mg/l 活性成份的最大平均血浆浓度（其它布洛芬剂型服药后1-2小时才能达到15 mg/l 的平均血浆浓度）。
酮咯酸氨丁三醇为非甾体类抗炎药，用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。酮咯酸氨丁三醇注射液静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1-2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4-6小时；本品对年龄在2-16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实。
济南同路医药科技发展有限公司成立于2006年，位于济南高新区，是专业从事化药研发和中药研发的高新技术企业，实验室面积5000余平，现有员工120余人，与临床战略合作伙伴合作为客户提供最强CMC/BE整体解决方案，包括：立项调研、API合成、化药制剂研究及工业化、制剂车间设备评估及改造方案、元素杂质及致突变杂质研究、相容性研究、稳定性长期留样、MAH合作、中药研发等。公司是山东省首批通过环评验收的药物研发企业，耕耘医药研发领域多年，高新技术企业，山东省“专精特新”、山东省“瞪羚”企业，2022年通过CNAS体系认证，2023年获得《药品生产许可证》（B证），2023年被评为山东省医药行业AAA级信用等级企业。联系我们
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