中药开发

致力于整合医学制剂创新,开发中药、天然药物新药;致力于中药二次开发及大品种培育,服务于现代中医药产业发展;致力于中药医学研究,开展医、药综合技术服务。

优势

 研发理念创新

未来制药企业的竞争是医疗技术的竞争,新型给药系统的竞争;是临床用药指南及临床路径的竞争,是药品标准和诊疗标准的竞争,医学研究在新药研发中占有越来越重要的地位。

  • 以整合药理学驱动,全产业链提质降本增效,推动中药产业发展,服务产业;
  • 整合医学精准定位,融入现代疾病诊疗体系,创新中药医学推广,服务临床。

 整合医学助力中药研究

  • 揭示中药综合疗效的唯一途径,中药、天然药物新药发现的重要方法;
  • 在确定中药临床疗效、机理和优势,在处方优化、制剂评价、临床研究、临床推广、资质评定方面起着重要的作用;
  • 在说明书完善、临床学术科研及中药医学推广方面具有重要意义。

服务流程

立项

  

市场可行性

注册策略

技术风险评估

生产设备评估

处方整合医学分析

质量研究

  

分析方法开发及验证

质量标准建立

稳定性研究

采购

  

中药材基源产地确定

原辅包采购

对照品采购

设备采购

 

医学研究

  

整合药理学研究

药效学研究

安全性评价

临床定位及价值分析

临床研究

工艺研发

  

处方确定

化学成分分析

工艺路线确定

工艺制剂研究

中试

生产验证

注册

  

撰写注册资料及注册

发补试验及撰写发补资料

平台展示