化药制剂
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治疗领域 |
序号 |
项目名称 |
适应症 |
注册分类 |
进度 |
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心脑血管 |
1 |
盐酸维拉帕米片 |
高血压/心绞痛/心律失常 |
一致性评价 |
已获批（全国首家） |
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2 |
苯磺酸氨氯地平片 |
高血压、心绞痛 |
一致性评价 |
已获批 |
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3 |
吲达帕胺片 |
高血压 |
一致性评价 |
已获批 |
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4 |
胞磷胆碱钠注射液 |
脑外伤/手术后意识障碍 |
一致性评价 |
已获批（全国前三） |
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5 |
阿替洛尔片 |
高血压/心绞痛/心肌梗死 |
一致性评价 |
已获批（全国首家） |
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6 |
硝苯地平缓释片 |
高血压 |
一致性评价 |
已获批 |
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7 |
盐酸多巴胺注射液 |
抗休克 |
3类 |
已获批 |
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8 |
富马酸比索洛尔片 |
高血压、心绞痛 |
4类 |
已获批 |
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9 |
培哚普利吲达帕胺片 |
高血压 |
4类 |
CDE审评中 |
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10 |
盐酸美西律胶囊 |
慢性室性心律失常 |
3类 |
BE进行中 |
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抗炎 抗风湿 |
11 |
美洛昔康胶囊 |
关节炎、脊柱炎 |
一致性评价 |
已获批（全国首家） |
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12 |
依托考昔片 |
关节炎 |
4类 |
已获批 |
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13 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊（OTC） |
关节炎 |
4类 |
已获批 |
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抗感染 |
14 |
红霉素肠溶片 |
细菌感染 |
一致性评价 |
已获批（全国独家） |
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15 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
细菌感染 |
一致性评价 |
已获批 |
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16 |
盐酸林可霉素注射液 |
细菌感染 |
一致性评价 |
已获批 |
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17 |
罗红霉素分散片/片 |
细菌感染 |
4类 |
工艺验证 |
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内分泌 |
18 |
非布司他片 |
痛风、高尿酸血症 |
4类 |
已获批 |
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19 |
恩格列净片 |
2型糖尿病 |
4类 |
已获批 |
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20 |
二甲双胍恩格列净片 |
2型糖尿病 |
4类 |
已获批 |
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21 |
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 |
胆汁淤积 |
4类 |
已获批（全国前三） |
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22 |
骨化三醇注射液 |
骨质疏松 |
4类 |
CDE审评中 |
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23 |
多替诺雷片 |
痛风、高尿酸血症 |
4类 |
中试 |
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消化系统 |
24 |
蒙脱石散/颗粒/混悬液 |
腹泻 |
一致性评价/4类 |
已获批/CDE审评中 |
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25 |
奥美拉唑肠溶片 |
胃、十二指肠溃疡，反流 |
一致性评价 |
已获批 |
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26 |
铝碳酸镁咀嚼片 |
慢性胃炎、胃酸 |
一致性评价 |
已获批 |
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27 |
铝碳酸镁混悬液（OTC） |
慢性胃炎、胃酸 |
3类 |
即将获批 |
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28 |
注射用艾司奥美拉唑钠 |
胃、十二指肠溃疡，反流 |
4类 |
已获批 |
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29 |
硫糖铝片/口服混悬液 |
慢性胃炎、胃酸 |
3类 |
CDE审评中 |
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30 |
替戈拉生片 |
反流性食管炎、十二指肠溃疡 |
4类 |
中试 |
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31 |
硫糖铝混悬凝胶 |
慢性胃炎、胃酸 |
3类 |
小试完成 |
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皮肤科 |
32 |
米诺地尔搽剂（OTC） |
脱发、斑秃 |
3类 |
即将获批 |
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33 |
二硫化硒洗剂（OTC） |
头屑、脂溢性皮炎 |
3类 |
即将获批（全国首家） |
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34 |
莫匹罗星软膏 |
皮肤感染 |
4类 |
CDE审评中 |
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| 35 |
阿达帕林凝胶 |
寻常型痤疮 |
4类 |
CDE审评中 |
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| 36 |
他克莫司软膏 |
特应性皮炎 |
4类 |
CDE审评中 |
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| 37 |
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 |
中度寻常型痤疮 |
4类 |
小试完成 | |
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38 |
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 |
中度寻常型痤疮 |
3类 |
小试完成 |
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39 |
联苯苄唑溶液 |
手、足癣，体、股癣，花斑癣 |
3类 |
小试完成 |
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40 |
盐酸阿莫罗芬乳膏/搽剂 |
指（趾）甲感染 |
4类 |
小试 |
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41 |
艾氟康唑外用溶液 |
指（趾）甲感染 |
3类 |
小试 |
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解热镇痛 |
42 |
酮咯酸氨丁三醇注射液 |
急性疼痛，手术后镇痛 |
3类 |
已获批 |
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43 |
布洛芬混悬液 |
解热镇痛 |
4类 |
已获批 |
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44 |
精氨酸布洛芬颗粒 |
解热镇痛 |
4类 |
已获批 |
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45 |
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 |
解热镇痛 |
3类 |
即将申报 |
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46 |
布洛芬软胶囊 |
解热镇痛 |
3类 |
中试 |
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抗过敏 |
47 |
咪唑斯汀缓释片 |
过敏性鼻炎、皮肤过敏 |
一致性评价 |
已获批（全国首家） |
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48 |
盐酸苯海拉明注射液 |
皮肤黏膜过敏 |
一致性评价 |
CDE审评中 |
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抗肿瘤 |
49 |
氟尿嘧啶注射液 |
癌症 |
3类 |
已获批 |
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呼吸系统 |
50 |
盐酸氨溴索注射液 |
祛痰，呼吸道及肺部疾病 |
4类 |
已获批 |
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51 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
祛痰，呼吸道及肺部疾病 |
4类 |
已获批 |
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52 |
硫酸沙丁胺醇片 |
支气管哮喘或支气管炎 |
一致性评价 |
已获批 |
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53 |
吸入用左旋沙丁胺醇雾化溶液 |
支气管哮喘、支气管痉挛 |
3类 |
CDE审评中 |
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54 |
乙磺酸尼达尼布软胶囊 |
特发性肺纤维化 |
4类 |
中试 |
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血液科 |
55 |
复合磷酸氢钾注射液 |
磷补充剂 |
3类 |
工艺验证 |
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56 |
马来酸阿伐曲泊帕片 |
血小板减少症 |
4类 |
小试 |
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精麻类 |
57 |
磷酸可待因片 |
镇咳、镇痛、镇静 |
一致性评价 |
已获批 |
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58 |
注射用盐酸瑞芬太尼 |
镇痛 |
一致性评价 |
已获批 |
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| 59 |
盐酸纳布啡注射液 |
镇痛 |
3类 |
CDE审评中 |
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| 60 |
氯硝西泮注射液 |
癫痫 |
3类 |
CDE审评中 |
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神经科 |
61 |
盐酸纳洛酮注射液 |
呼吸抑制 |
3类 |
发补 |
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62 |
盐酸纳美芬注射液 |
呼吸抑制 |
3类 |
CDE审评中 |
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63 |
盐酸米那普仑片 |
抑郁症 |
3类 |
即将申报 |
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64 |
盐酸丁螺环酮片 |
广泛性焦虑障碍 |
3类 |
中试 |
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| 65 |
多巴丝肼片 |
帕金森 |
4类 |
中试 |
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维生素类 |
66 |
维生素C泡腾片 |
维生素C缺乏症 |
质量提升 |
已获批 |
| 67 | 维生素B6注射液 | 维生素B6缺乏症 | 一致性评价 | 已获批（全国前三） | |
| 68 | 维生素C片 | 维生素C缺乏症 | 质量提升 | CDE审评中 | |
| 69 | 维生素B12注射液 | 维生素B12缺乏症 | 一致性评价 | CDE审评中 | |
| 70 | 维生素C咀嚼片 | 维生素C缺乏症 | 3类 | 小试完成 | |
| 71 | 四烯甲萘醌（VK2）软胶囊 |
骨质疏松症 |
4类 | 小试完成 |
