治疗领域

序号

项目名称

适应症

注册分类

进度

心脑血管

1

盐酸维拉帕米片

高血压/心绞痛/心律失常

一致性评价

已获批（全国首家）

2

苯磺酸氨氯地平片

高血压、心绞痛

一致性评价

已获批

3

吲达帕胺片

高血压

一致性评价

已获批

4

胞磷胆碱钠注射液

脑外伤/手术后意识障碍

一致性评价

CDE审评中

5

阿替洛尔片

高血压/心绞痛/心肌梗死

一致性评价

已申报

6

盐酸多巴胺注射液

抗休克

3类

稳定性

7

培哚普利吲达帕胺片

高血压

4类

预BE

8

富马酸比索洛尔片

高血压、心绞痛

4类

中试

抗炎

抗风湿

9

美洛昔康胶囊

关节炎、脊柱炎

一致性评价

CDE审评中

10

依托考昔片

关节炎

4类

即将申报

抗感染

11

红霉素肠溶片

细菌感染

一致性评价

CDE审评中（全国首家）

12

注射用阿奇霉素

细菌感染

一致性评价

CDE审评中

13

克林霉素磷酸酯注射液

细菌感染

一致性评价

即将获批

14

盐酸林可霉素注射液

细菌感染

一致性评价

即将获批

15

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

细菌感染

一致性评价

稳定性

16

头孢氨苄颗粒

细菌感染

一致性评价

中试完成

内分泌

17

非布司他片

痛风、高尿酸血症

4类

稳定性

18

恩格列净片

2型糖尿病

4类

稳定性

19

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

胆汁淤积

4类

预BE

20

二甲双胍恩格列净片

2型糖尿病

4类

小试

21

利格列汀二甲双胍片

2型糖尿病

4类

小试

22

熊去氧胆酸片

胆结石、脂肪泻

3类

小试

消化系统

23

奥美拉唑肠溶片

胃、十二指肠溃疡，反流

一致性评价

即将获批

24

注射用艾司奥美拉唑钠

胃、十二指肠溃疡，反流

4类

工艺验证

25

美沙拉秦肠溶片/缓释颗粒

溃疡性结肠炎、克罗恩病

4类/3类

小试

皮肤科

26

阿昔洛韦乳膏

疱疹感染

补充申请

已获批

27

克立硼罗软膏

特应性皮炎

4类

小试

28

莫匹罗星软膏

皮肤感染

4类

小试

29

他克莫司软膏

特应性皮炎

4类

小试

30

吡美莫司乳膏

湿疹

4类

小试

镇痛

31

酮咯酸氨丁三醇注射液

急性疼痛，手术后镇痛

3类

即将申报

抗过敏

32

咪唑斯汀缓释片

过敏性鼻炎、皮肤过敏

一致性评价

发补已提交；CDE审评中（全国首家）

抗肿瘤

33

氟尿嘧啶注射液

癌症

3类

即将申报

呼吸系统

34

盐酸氨溴索注射液

祛痰，呼吸道及肺部疾病

4类

已获批

35

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

祛痰，呼吸道及肺部疾病

4类

即将申报

36

硫酸沙丁胺醇片

支气管哮喘或支气管炎

一致性评价

BE

37

乙磺酸尼达尼布软胶囊

特发性肺纤维化

4类

小试

38

吸入用左旋沙丁胺醇雾化溶液

支气管哮喘、支气管痉挛

3类

小试

神经内科

39

多巴丝肼片

帕金森

4类

小试

血液科

40

马来酸阿伐曲泊帕片

血小板减少症

4类

小试

精麻类

41

磷酸可待因片

镇咳、镇痛、镇静

一致性评价

待发批件

42

注射用盐酸瑞芬太尼

镇痛

一致性评价

中试

43

盐酸纳布啡注射液

镇痛

3类

小试

44

氯硝西泮注射液

癫痫

3类

小试

45

盐酸阿芬太尼注射液

短效强镇痛

3类

小试

其他

46

盐酸纳洛酮注射液

呼吸抑制

3类

小试

OTC

47

蒙脱石散/颗粒

腹泻

一致性评价

已获批

48

铝碳酸镁咀嚼片

慢性胃炎、胃酸

一致性评价

已获批

49

盐酸/硫酸氨基葡萄糖胶囊

关节炎

4类

CDE审评中

50

精氨酸布洛芬颗粒

解热镇痛

4类

CDE审评中

51

布洛芬混悬液

解热镇痛

4类

发补已提交；CDE审评中

52

维生素C泡腾片

增强抵抗力

一致性评价

稳定性

53

铝碳酸镁混悬液

慢性胃炎、胃酸

一致性评价

工艺验证

54

米诺地尔酊

脱发、斑秃

3类

中试完成

55

二硫化硒洗剂

头屑、脂溢性皮炎

3类

小试完成

56

布洛芬软胶囊

解热镇痛

3类

小试