原料及中间体

专注于原料药、中间体、杂质等相关研究。

优势

核心人员具有10年以上小分子化合物从业经历,积累了各类化合物的路线设计、化学合成和放大生产经验,以“提供质量卓越,成本可控的原料药生产工艺”为核心工作目标,近5年来,已完成4个品种的登记备案,更多品种持续备案中;

合成研发试验室共400平方米,小试实验室配备39个通风橱,放大实验室配备20-100L玻璃反应釜及配套放蒸器,可承担各种规模的定制业务(毫克级到公斤级化合物), 公司同时配备分离纯化、分析支持团队,保障研究项目高效执行;

新的平台正在创建中:微通道反应器、固定床反应器、管式反应器。

服务流程

立项

  

合成路线设计

EHS评估

专利信息评估 

合成工艺开发

  

合成路线筛选

合成路线优化

中试

转移及验证

质量研究

  

起物料、中间体、API质量标准建立

分析方法开发及验证

方法转移

注册

  

撰写注册资料及注册

发补试验及撰写发补资料

平台展示