同路医药

济南同路医药科技发展有限公司成立于2006年,位于济南高新区,实验室面积5000平米,现有员工百余人,是专业从事化药研发和中药研发的高新技术企业,荣获山东省“专精特新”、山东省“瞪羚企业”等称号,目前已通过CNAS体系认证。公司与临床战略合作伙伴合作为客户提供最强CMC/BE整体解决方案。

公司可满足原料药、固体制剂、注射剂、混悬剂、溶液剂及外用制剂等不同剂型研发需求,特别是在肠溶、缓释、软胶囊等高难度制剂取得领先地位,目前咪唑斯汀缓释片、红霉素肠溶片全国独家过评,奥美拉唑肠溶片全国第三家过评,丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片即将申报。

同路医药秉持“以技立身、不负所托”的研发理念,用技术与服务两方面的领先性特质,做广大药企的价值点亮者。近五年来,公司获得29个品种的药品注册批件。所有项目中,10个品种全国首家,7个品种全国前三。

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发展历程

2004-2015

 化学仿制药研发
 200到600平米
 历经二次核查风暴
 取得57个生产批件

2015-2016

  组建质量体系
  重构制剂研发

2017

 1500平米
 722后首个产品获批
 获得高新技术企业

 

2018

  第一次现场核查
  组建痕量检测

2019-2020

 新华联合研究院
 第一个改良复方服务
 第一个创新服务获批

 

2021

 5000平米
 ISO三体系认证

2022

 共22个产品获批
 中药创新
 获得CNAS认证
 山东省专精特新
 山东省瞪羚

至今

 共29个产品获批

 获得B证

 "AAA"级信用企业