变更是指任何对系统、工艺、物料、产品和程序的补充、删除或改变。变更管理作为质量保证体系中的重要因素，本篇为公司内部培训PPT,与同行共享，欢迎大家交流探讨。

  诚邀智者    共励共勉 1、公司简介     同路医药成立于2006年，位于济南高新区，是从事化学药和中药研发服务的平台公司（药学CRO），实验室面积5000平米，现有员工110余人，陆续获得“高新技术企业”、山东省“专精特新”企业、山东省“瞪羚”企业、实验室国家CNAS认可等荣誉和资质。公司联合临床CRO、CMO战略合作伙伴为客户提供最强CMC/BE/CDMO整体解决方案。     同路医药公司可满足原料、固体制剂、注射剂、吸入溶液、外用制剂、纳米制剂、麻精类产品等不同剂型、不同管控级别的研发需求，特别是在肠溶等高难度制剂取得领先地位。同路医药秉持“以技立身、不负所托”的研发理念，用技术与服务两方面的领先性特质，做广大药企的价值点亮者。近五年来，公司获得22个品种的药品注册批件，9个品种全国首家，6个品种全国前三。 2、招聘岗位职责及要求 物控主管（1人） 岗位职责： 1、采购管理： 1）协助专业部门制定物料供应需求，为重大物料供应决策提供建议和信息...

导  读    9月16日，公司进行了全员企业文化考核，对同路文化的宣贯践行情况进行全面了解，体现了公司领导对文化建设工作的重视和期许。公司历经20年发展壮大，沉淀出具有同路特色的企业精神和价值观。以文教化，这些文化精髓必定指引和滋养所有同路人，在未来的发展中，凝心聚力、披荆斩棘！    本次考核中，创新一部（分析、制剂）、痕量检测部成绩优异，给予部门表彰！同时涌现出很多优秀个人作答，会在内部工作平台播放学习。  济南同路医药     济南同路医药科技发展有限公司是一家专业从事化药研发和中药研发的高新技术企业，公司与临床战略合作伙伴合作为客户提供最强CMC/BE整体解决方案。公司可满足原料药、固体制剂、注射剂、混悬液、乳膏、软膏、洗剂、外用溶液等不同剂型研发需求,特别是在肠溶、缓释等高难度制剂取得领先地位,其中，咪唑斯汀缓释片全国独家过评，奥美拉唑肠溶片全国第三家过评,红霉素肠片即将独家过评,更多的肠溶或肠溶缓释制剂在研发中。...

   2022年8月31日，济南同路医药科技发展有限公司检测中心成功获得中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）实验室认可证书，注册号：CNAS L16989。 什么是CNAS呢？   中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（英文缩写为：CNCA）批准成立并确定的认可机构，统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。 CNAS申请认可必须满足哪些条件呢？     申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS 将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可： a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； b) 符合 CNAS 颁布的认可准则和相关要求； c) 遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务。 CNAS认证的作用和意义...