因为有他们坚强的守候， 我们才有不再经受战乱的痛苦； 因为有他们的守候， 才有我们现世的安稳； 他们义无反顾的选择军旅生活， 把青春和生命奉献给祖国， ★建军95周年 向军人致敬★  

   7月22日，对于医药研发行业的人来说，是个终生难忘的日子，2015年的深刻改革可能我们至今都历历在目。结合以往的历史经验，在此给近五年新入行的药品研发新秀们回顾一下当年的政策及影响，希望从事药品行业的人员都能严格遵守药品研发质量管理体系，合规为始，行稳致远。    2015年7月22日，国家食药监局（CFDA）发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）》，此次《公告》以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求从业者在源头上保障药品的安全性与有效性，它以一种近乎残酷方式，将中国药品研发行业的不足和漏洞彻底暴露在世人面前。    《公告》要求自发布之日起，申请人对已申报生产或进口待审的1622个临床试验项目进行自查，申请人需在8月25日前提交电子版自查报告等相关材料，以确保临床试验数据真实、可靠。自查过程中发现临床试验数据存在不真实、不完整等问题的企业，可在此之前主动撤回申请。此后NMPA将对申请人的自查材料等进行数据分析并视情况...

   近日，《山东省工业和信息化厅对拟认定2022年度山东省“瞪羚”“独角兽”企业名单》公布，济南同路医药凭借在企业高质量发展和研发能力强等方面的突出成就顺利入选，继获评2022年度省级“专精特新”企业之后，又荣获2022年度山东省级“瞪羚企业”称号。                  2022年度山东省“瞪羚企业”名单                                  瞪羚企业    “瞪羚企业”是指在山东省境内合法合规生产经营，已经跨越创业期死亡谷，以新技术、新业态、新模式为支撑稳步进入高成长期，综合效益突出、行业影响力大、社会诚信度高、示范带动性强，在引领中小企业转型升级和促进民营经济发展中作用明显、成效显著的优秀标杆企业。    济南同路医药科技发展有限公司是一家专业从事化药研发和中药研发的高新技术企业，公司与临床战略合作伙伴...

  7月7日上午9点，“全国医药CXO企业共同发展论坛和药品MAH交易大会”在济南喜来登酒店二楼正式召开，业内众多知名专家和企业受邀参会。现场交流氛围浓厚，各企业代表分别就各自需求展开彼此交流沟通。     济南同路将在本次交易大会中，分享药物研究项目经验、创新技术成果等，期待与您的合作机遇！                                      同路医药展位信息                          济南同路医药科技发展有限公司成立于2006年,位于济南高新区,是专业从事化药研发和中药研发的高新技术企业。公司与临床战略合作伙伴合作为客户提供最强CMC/BE整体解决方案。    公司可满足原料药、固体制剂、注射剂、混悬液、乳膏、软膏、洗剂、外用溶液等不同剂型研发需求,特别是在肠溶、缓释等高难度制剂取得领先地位,其中奥美拉唑肠溶片全国第三家过评,红霉素肠...

   为深入贯彻习近平总书记关于“培育一批‘专精特新’中小企业”重要指示精神，全面落实省委、省政府推动中小企业高质量发展若干政策措施，持续引导山东省中小企业走“专精特新”发展道路，根据《山东省“专精特新”中小企业认定管理办法》（鲁工信发〔2020〕7号）和《关于开展2022年度山东省“专精特新”中小企业和“瞪羚”“独角兽”企业培育认定工作的通知》等文件精神，经企业自愿申报、各市中小企业主管部门推荐、专家评审和公示，济南同路医药科技发展有限公司凭借在企业高质量发展和研发能力强等方面的突出成就顺利入选，荣获2022年度省级“专精特新”企业称号。        2022年度山东省“专精特新”中小企业名单                                   专精特新    “专精特新”，是指企业具有专业化、精细化、特色化...

 

济南同路医药科技发展有限公司 原料及中间体+制剂+临床整体解决方案CRO 6月前途汇成都站展位号：W20 由前途汇组织举办的“全国医药CXO企业共同发展论坛暨药品MAH交易大会”将在成都召开。济南同路期待您拨冗莅临，共商合作。                                          展位信息 时间：2022年06月23-24日 地址：成都温江皇冠假日酒店二楼 展位号：W20                                    01 关于济南同路               济南同路医药科技发展有限公司成立于2006年，位于济南高新区，是专业从事化药研发和中药研发的高新技术企业，实验室面积5000平米，现有员工110余人，公司与临床战略合作伙伴合作为客户提供最强CMC/BE整体解决方案。研发剂型涵盖口服固体制剂、注射剂、口服溶液剂、混悬...