喜报又双叒叕来了 | 济南同路助力国药工业获得奥美拉唑肠溶片生产批件
今日,国家药品监督管理局发布公告,济南同路医药助力国药工业研发的奥美拉唑肠溶片(规格:20mg)通过仿制药一致性评价,是国内第三家通过奥美拉唑肠溶片仿制药质量和疗效一致性评价的公司。
奥美拉唑肠溶片是我司第一个获批的肠溶制剂,该产品工艺为素片包肠溶衣,其生产成本远低于肠溶胶囊,为生产企业参与集采提升了极大的竞争力。
另外,我司为企业研发的红霉素肠溶片一次通过BE实验,全国首家申报;经过几年的努力,我司肠溶制剂研发平台日臻完善,丁二磺酸腺苷蛋氨酸,美沙拉嗪等更多肠溶制剂在陆续开发中。
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