同路医药上新设备——乳化罐，制作乳膏、软膏、乳剂等普通半固体类外用制剂和复杂液体制剂，欢迎联系我们~   工作原理 乳化罐的工作原理是通过高速乳化头产生巨大的旋转吸力，将转子正上方的物料旋转吸下后经过高速抛向定子，从而产生的高速剪切、碰撞、粉碎，最终使得一种或多种物料分散于另一种分散相中，使其成为相对稳定且均匀的分散体系。 TONROAD PHARM 设备介绍 该设备主要配置有FLUKO系列搅拌机、FLUKO高剪切分散乳化机、液环真空泵（上海ABs）以及ABB电机。 该设备通过乳化头的高剪切，获得不同粒径的液滴或微粒来满足不同的流体要求；同时框式搅拌桨会对罐内物料进行同步搅拌、刮壁，最终使液滴或者微粒悬浮、均匀分散开来，从而尽量避免了样品的分层、沉降等问题，提高了产品的稳定性。 该设备可以通过液环真空泵实现罐内负压，降低气泡的产生，从而减小车间生产中气泡对装量的影响，并获得外观良好的产品。尤其是对含有表面活性剂的产品，通过真空，该设备能很好的进行消泡。 该设备还可以通过夹层对样品进行水...

2021年10月12日，济南同路医药走进山东大学秋招宣讲会圆满结束。山东大学为学生和企业搭建了高效便捷的沟通平台，学子们怀揣梦想，犹如雄鹰欲展翅翱翔；同路医药稳健发展，犹如山峰矗立，是学子们更广阔、包容、创新的发展平台。     走出学院 奔赴未来   同路医药人资总监刘总介绍了企业发展情况、行业发展趋势及未来就业规划，帮助学生们全面了解就业现状及相应岗位要求，以更好更饱满的姿态迎接职场生涯的到来。     制剂总监齐总也特地回到母校，为师弟师妹们答疑解惑，从制药人的使命到具体岗位工作都进行了详细的讲解，并且给大家介绍最前沿的制剂技术，从多板块到细分领域与同学们进行分享，开阔了同学们的眼界。     同路医药一直专注于医药研发，秉持着合规严谨的工作作风，坚持创新，不断发展。公司各部门都处在持续发展，积极开拓的状态，更需要有责任感，创新精神，踏实肯干的人加入，实现自身与企业的共同发展。学生们朝气蓬勃，敢拼敢为，同路医药平台广阔，坚实奋进，一直期待有智慧、有想法的你们！   时光荏...

    同路医药战略合作伙伴湖南慧泽医药技术团队经过理论推导和验证，提出了一套创新的吸收动力学和溶出动力学解析方法；并且该团队通过多年的技术积累，自主研发设计、生产了一套创新型药物体外溶出装置（慧泽® IVIVC智能装置）。基于这一套创新药动学理论以及创新的体外溶出装置，慧泽医药技术团队可以快速建立缓控释制剂、难溶药物、国内首仿药物、创新制剂等制剂的体内外相关和/或高区分力的溶出方法，最终实现一品一溶出方法和溶出标准，从而真正实现药物制剂质量可控。   IVIVC简介 在药物的开发周期内，随着体内和体外研究经验和数据的积累，溶出方法将不断地被重新评估和完善，并在实现合理的简化后，用于终产品的日常质量控制。 固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质（药物溶出的速率或速度）与体内特征（血药浓度或药物吸收量）的关系，即药物体内外相关性（IVIVC）研究。因此，建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体...

  2017年4月25日，一场由济南同路医药、IMCD、FMC联合举办的“药用辅料应用技术交流会”在济南市留学人员创业园内顺利召开。会议邀请IMCD和FMC的技术专家就药用辅料应用技术与案例进行分享，一系列精彩报告开拓了园区内科研人员的视野，参与人员均表示有很大收获。 会议介绍 会议由济南同路医药CEO俞仑主持，开场介绍了国内医药产业的技术发展和相关政策变化趋势，提出对本领域知识主动学习、对交叉学科知识互相学习的必要性。主讲嘉宾杜志永、张悦、蔡治纲、金振鹏分别来自FMC健康与营养产品事业部和代理商IMCD，具有多年的实验室工作经验，同路医药研发副总齐玉威参也参与会议并现场答疑，QBD的研发设计理念和反向工程手段贯穿整场会议。在交流中，通过介绍FMC公司的交联羧甲基纤维素钠（艾迪速）、微晶纤维素（艾维素）、乙基纤维素，海藻酸盐、卡拉胶和浓缩鱼油等，为听众展示不同厂家的同一辅料、相同厂家的不同型号辅料间存在较大差异，并剖析此类现象产生的原因；通过数据化的图表和形象的视频展示不同辅料制剂溶...

因公司规模扩大和业务发展需要，我公司自2017年2月6日起搬迁至新办公楼，感谢您长期以来给予的支持与关注，欢迎新老客户及业界同仁莅临指导！ 地址：山东省济南市高新区颖秀路2766号留学人员创业园北楼东单元501-528室 电话\传真：0531-88891551

中国食药监管（2016年第120号）2016年7月1日     原文如下：   根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）、《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令2007年第28号）、《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局、海关总署令2003年第4号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号）的有关规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下： 一、适用范围 药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的药品，拟用于下列用途的，可申请一次性进口： （一）以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药; （二）以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药。 二、申报程序 国家食品药品监督管理总局委托各省级食品药品监督管理部门负责办理研制过...

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）、《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令2007年第28号）、《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局、海关总署令2003年第4号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号）的有关规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下： 　　一、适用范围 　　药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的药品，拟用于下列用途的，可申请一次性进口：　　（一）以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药;　　（二）以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药。 　　二、申报程序 　　国家食品药品监督管理总局委托各省级食品药品监督管理部门负责办理研制过程中所需对照药品一次性进口的受理、审查及审批。具体申...

This  draft guidance, when finalized, will represent the current thinking of the  Food and Drug  Administration (FDA or  Agency) on this topic.  It does not  establish any rights for any person and is not binding on FDA or the  public.  You can use an alternative  approach if it satisfies the requirements of the applicable statutes and  regulations.  To discuss an alternative  approach, contact the FDA staff responsible for this guidance as listed on  the title page.   该指南草案定稿后，代表FDA对这一主题当前的想法，并未赋予任何人权利，且对FDA或公众不具有任何约束力。如果满足适用的法规和条例要求，也可以使用另外一种方法。如需讨论另外一种方法，请与本指南封面中列出的FDA工作人员联系。 I. INTRODUCTION I.引言 Thisguidance provides manufacturers of chewable tablets for human use wit...